新一代副甲狀腺亢進用藥：唯一針劑型的擬鈣劑Etelcalcetide（旁必福 Parsabiv®）

過往我們能使用的擬鈣劑就只有Cinacalcet，商品名是鋭克鈣（Regpara, 原廠）或是鈣易清（Cinaca FC, 台廠）。Cinacalcet自從2004通過FDA認證後稱霸市場，即便近年專利到期，市場上開始出現學名藥，藥價也沒有明顯的落差，自費一顆(25mg)仍然要兩百多。

不過近幾年Cinacalcet的獨霸開始受到了挑戰。2017年FDA通過了本文的主角Etelcalcetide（旁必福, Parsabiv^®)，而日本的Kyowa Hakko Kirin協和醱酵麒麟公司也開發了第二代口服的Evocalcet，目前在台灣各醫學中心臨床試驗中。

Etelcalcetide（旁必福, Parsabiv^®）直到2019下半年才進來台灣，而我工作的承新診所算是比較早開始使用的診所，使用的病人數也從一開始兩位病人，慢慢增加至快十人

Etelcalcetide的特性

Etelcalcetide是一個合成胜肽，附著到CaSR的膜外區域。在人體中，大部分的藥物會接合在白蛋白上面，排泄則主要藉由尿液和血液透析。

效果上，給藥30分鐘後就開始看到副甲狀腺下降，但真要達到穩定態大概要七至八週。體重（29~163 kg）、性別、種族和年紀皆不影響藥物動力學。因為它的代謝不經過一些常見的酵素（e.g. CYP450 enzymes）或一些傳輸蛋白，所以目前並沒有發現和其他藥物有明顯的交互作用（drug Interactions）。

整理by鄭又齊醫師

效果如何？

和 安慰劑（Placebo）相比，PTH平均值從起始的845pg/ml下降到20-27周的363pg/ml，下降約60%。（這個臨床試驗是一個雙胞胎設計，各約五百多人。兩個設計是一模一樣的，結果也差不多，這裏畫出的是其中一個）

更詳盡的安慰劑比較試驗請見：旁必福Parsabiv再訪 - 和安慰劑的比較（Phase 3 study）

從起始值相比約下降60%。JAMA. 2017;317(2):146-155

和另一個 擬鈣劑Cinacalcet相比，起始時平均副甲狀腺素約1100pg/ml，兩者都可以在兩到三個月後將副甲狀腺素壓在700pg/ml（Cinacalcet，劑量中位數51.4mg/天，相當於一天兩顆25mg）和600pg/ml左右（Etelcalcetide，劑量中位數是15mg/週，相當於一次5mg）。以下降幅度而言，上述劑量下的Etelcalcetide大約可以比Cinacalcet把副甲狀腺素再更降低10%。

更詳盡的Cinacalcet比較試驗請見：旁必福Parsabiv再訪 - 和口服擬鈣劑的比較（head-to-head with Cinacalcet）

Etelcalcetide（劑量中位數是15mg/週，相當於一次5mg）比Cinacalcet（劑量中位數51.4mg/天，相當於一天兩顆25mg）還能更降低10%。JAMA. 2017;317(2):156-164

費用

目前最低劑量2.5mg的大約要四百多塊。以上面這個JAMA的head-to-head研究來說，一天兩顆的鋭克鈣相當於每次洗後5mg旁必福的效果，如果我們各除以2（大部分台灣的病人也是用一天一顆的鋭克鈣而已，如果不要像JAMA一樣PTH破千才來用，似乎也不用到這麼大的劑量），這樣一個月估算的花費約是 6000↑（鋭克鈣一天一顆） vs 5800↑（旁必福每次洗後2.5mg），其實差不多。