旁必福Parsabiv再訪 - 和口服擬鈣劑的比較(head-to-head with Cinacalcet)

2019年我在這邊介紹了“副甲狀腺亢進”與“控制副甲狀腺的擬鈣劑新藥Parsabiv”,經過了一段時間的使用,我在2020時有機會和Amgen(台灣安進)一起到一些醫療院所分享使用的經驗。時光匆匆一年過去了,我把當時的投影片整理一下,在這邊做個後續的分享(我的製圖採用創用 CC 姓名標示-相同方式分享 4.0 國際 授權條款,請遵守相關規範。

Parsabiv和另外一種擬鈣劑,也就是口服的Cinacalcet(鋭克鈣, Regpara or 鈣易清Cinaca FC))的比較,於2017年登在JAMA,一共收了近七百位患者,平均年齡54歲,平均iPTH 1116 ng/ml。Randomized之後試驗進行了26週,起始劑量一樣是5mg一週三次,目標一樣是iPTH < 300 ng/ml。

也因為一個是口服一個針劑藥物的關係,所以試驗以double-dummy的方式進行,也就是每一個受試者都同樣會得到口服以及針劑的藥物,受試者不會從藥物施打方式猜到自己是那一組。
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Primary Endpoint:有多少比例的患者可以達到iPTH下降超過30%?

Parsabiv組有超過六成的患者達標,比例比Cinacalcet組多了10%且有達到統計差異。
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Secondary Endpoint:有多少比例的患者可以下降超過一半?

和Cinacalcet比起來也有更多的患者可以下降超過一半。
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Parsabiv旁必福組可以把副甲狀腺素從1116壓到600上下。

以劑量中位數比較來說,Cinacalet組的中位數是51.4mg,約莫是一天兩顆銳克鈣的劑量,而Parsabiv組則是15mg/每週,也就是5mg一週三次的劑量。這個劑量對照可以讓從Cinacalcet轉換過來的患者有個參考。
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真實劑量的diversify

起始劑量都是5mg一週三次,但隨著不同的iPTH和對藥物的反應,可以看到隨著試驗進行,幾乎是很平均的分佈在各個劑量。可以看到即便是這麼高的起始副甲狀腺,仍有一部分的人可以達標停藥。
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從研究回到臨床,我們如何實際使用Parsabiv?


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